YY 0285.1-2017血管内导管检测标准

YY 0285.1-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》是中华人民共和国医药行业标准，该标准主要规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。

YY 0285.1-2017标准是YY 0285系列标准中的第1部分，该系列标准由四部分组成，分别涵盖了血管内导管的不同类型和应用领域。第1部分主要关注通用要求，为血管内导管的设计、生产、检验和使用提供了基本准则。

1. 修订内容：

• 相比YY 0285.1-2004和YY 0285.2-1999，该标准修订了造影导管的要求和试验方法。

• 修订了流量的要求，以适应新的技术条件和临床应用需求。

• 对部分文字表述进行了修改，以提高标准的准确性和可读性。

2. 适用范围：

• 本标准适用于以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管，但不包括血管内导管辅件。

3. 规范性引用文件：

• 标准中引用了多个国家标准和国际标准，如GB/T 1962.1、GB/T 1962.2、GB 15810等，以确保测试方法和性能要求的科学性和一致性。

4. 术语和定义：

• 标准中定义了与血管内导管相关的多个术语和定义，如血管内导管、末端、末端构型、邻近端、座、有效长度等，为标准的理解和应用提供了基础。

测试要求

1. 压力测试：

• 标准中规定了压力下液体泄漏的试验方法，通过向导管和导管座装配处以及导管管路内施加一定的水压来检查是否泄漏。

2. 流量测试：

• 标准中提供了导管流量的测定方法，通过让水流经导管并测定流出水的体积或重量来评估导管的流量性能。

Y 0285.1-2017标准是血管内导管领域的重要技术标准之一，为血管内导管的设计、生产、检验和使用提供了全面而详细的规范。